CE-hyväksytty One Step MOP -TESTISARJA
Tarkkuus
Vertailututkimuksessa arvioitiin MOP One Step Morphine Testin ja suositun kaupallisesti saatavan MOP-pikatestin suorituskykyä.Testaus suoritettiin yhteensä 341 kliinisellä näytteellä, joista 10 %:ssa näytteistä morfiinipitoisuus oli joko -25 % tai +25 % raja-arvosta 300 ng/ml.Kaikki oletetut positiiviset tulokset vahvistettiin edelleen GC/MS:n avulla.Tutkimuksen tulokset on esitetty seuraavassa taulukossa:
| Menetelmä | Muu MOP-pikatesti | Tulokset yhteensä | ||
| MOP One Step Testata | Tulokset | Positiivinen | Negatiivinen | |
| Positiivinen | 159 | 0 | 159 | |
| Negatiivinen | 0 | 182 | 182 | |
| Tulokset yhteensä | 159 | 182 | 341 | |
| % Sopimus kanssa tämä pikatestisarja | 100 % | 100 % | 100 % | |
Verrattaessa GC/MS:ään raja-arvolla 300 ng/ml, seuraavat tulokset taulukoitiin:
| Menetelmä | GC/MS | Tulokset yhteensä | ||
| MOP One Step Testata | Tulokset | Positiivinen | Negatiivinen | |
| Positiivinen | 159 | 10 | 169 | |
| Negatiivinen | 0 | 172 | 172 | |
| Tulokset yhteensä | 159 | 182 | 341 | |
| % Sopimus kanssa GC/MS-analyysi | 100 % | 94,5 % | 97,1 % | |
Analyyttinen herkkyys
Lääkettömään virtsapooliin lisättiin morfiinia seuraavissa pitoisuuksissa: 0 ng/ml, 150 ng/ml, 225 ng/ml, 300 ng/ml, 375 ng/ml ja 450 ng/ml.Tulos osoittaa >99 % tarkkuuden 50 % yli ja 50 % alle rajapitoisuuden.Tiedot on tiivistetty alla:
| MOPPI Pitoisuus (ng/ml) | Katkaisuprosentti | n | Visuaalinen tulos | |
| Negatiivinen | Positiivinen | |||
| 0 | 0 | 20 | 20 | 0 |
| 150 | -50 % | 20 | 20 | 0 |
| 225 | -25 % | 20 | 20 | 0 |
| 300 | Katkaista | 20 | 12 | 8 |
| 375 | +25 % | 20 | 2 | 18 |
| 450 | +50 % | 20 | 0 | 20 |
Analyyttinen spesifisyys
Seuraavassa taulukossa luetellaan yhdisteet, jotka havaitaan positiivisesti virtsasta MOP One Step Morphine Test -testillä 5 minuutin kohdalla.
| Yhdiste | Pitoisuus (ng/ml) |
| Kodeiini | 300 |
| Etyylimorfiini | 6 250 |
| Hydrokodoni | 50 000 |
| Hydromorfoni | 3,125 |
| Levofanoli | 1 500 |
| 6-monoasetyylimorfiini | 400 |
| Morfiini | 300 |
| Morfiini 3-bD-glukuronidi | 1 000 |
| Norkodeiini | 6 250 |
| Normorphone | 100 000 |
| Oksikodoni | 30 000 |
| Oksimorfoni | 100 000 |
| Prokaiini | 15 000 |
| Thebaine | 6 250 |
KÄYTTÖAIKA
MOP One Step Morphine Test on lateraalivirtauskromatografinen immunomääritys morfiinin havaitsemiseksi ihmisen virtsasta 300 ng/ml:n rajapitoisuudella.Tämä testi havaitsee muita yhdisteitä, katso tämän pakkausselosteen analyyttinen spesifisyystaulukko.
Meidän etumme
Yrityksen etu:
1. Ammattimainen valmistaja, kansallisen tason teknisesti edistynyt "jättiläinen" yritys
2. Toimita tavarat tilauspyyntönä
3.ISO13485, CE, valmistele erilaisia lähetysasiakirjoja
4. Vastaa asiakkaiden tiedusteluihin yhden arkipäivän kuluessa
