Test Diagnostic Medical Device CE-merkitty syfilistestisarja

POSITIIVINEN:* Näkyviin tulee kaksi riviä.Yhden värillisen viivan tulee olla kontrolliviiva-alueella (C) ja toisen näennäisen värillisen viivan tulee olla testiviiva-alueella (T).
*HUOMAA: Värin intensiteetti testiviiva-alueella (T) vaihtelee riippuen näytteessä olevien TP-vasta-aineiden pitoisuudesta.Siksi kaikki värisävyt testiviivan alueella (T) tulisi katsoa positiiviseksi.

NEGATIIVINEN: Yksi värillinen viiva näkyy ohjausviiva-alueella (C).Testiviiva-alueella (T) ei näy viivaa.

INVALID: Ohjausrivi ei tule näkyviin.Riittämätön näytetilavuus tai väärät menettelytavat ovat todennäköisimpiä syitä ohjauslinjan epäonnistumiseen.Tarkista menettely ja toista testi uudella testillä.Jos ongelma jatkuu, lopeta testisarjan käyttö välittömästi ja ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjään.

Kliininen herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus
Syfilis-pikatesti (kokoveri/seerumi/plasma) on tunnistanut oikein serokonversiopaneelin näytteet, ja sitä on verrattu johtavaan kaupalliseen TPHA-syfilistestiin, jossa käytetään kliinisiä näytteitä.Tulokset osoittavat, että The Syphilis Rapid Test Devicen (kokoveri/seerumi/plasma) suhteellinen herkkyys on 99,5 % ja suhteellinen spesifisyys 99,3 %.

Syfilis-pikatesti vs. TPHA

Suhteellinen herkkyys: 99,5 % (98,2–99,9 %)*
Suhteellinen spesifisyys: 99,3 % (98,1–99,8 %)*
Tarkkuus: 99,4 % (98,6–99,8 %)*
* 95 %:n luottamusvälit

KÄYTTÖAIKA

Syfilis-pikatesti (kokoveri/seerumi/plasma) on nopea kromatografinen immunomääritys Treponema Pallidumin (TP) vasta-aineiden (IgG ja IgM) kvalitatiiviseen havaitsemiseen kokoverestä, seerumista tai plasmasta kupan diagnosoinnin helpottamiseksi.

Meidän etumme

1. Professional Manufacturer, kansallisen tason teknisesti edistynyt "jättiläinen" yritys.
2. Toimita tavarat tilauspyyntönä
3.ISO13485, CE, valmistele erilaisia ​​lähetysasiakirjoja
4. Vastaa asiakkaiden kysymyksiin 24 tunnin kuluessa