Lääketieteelliseen käyttöön ammattikäyttöön tarkoitettu lavantautitestisarja, yksivaiheinen pikatestikasetti Suositeltu kuva

Lääketieteellinen ammattikäyttöön tarkoitettu lavantautitestisarja, yksivaiheinen pikatestikasetti

Lyhyt kuvaus:

Tuotetiedot

Tuotetunnisteet

Kliininen herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus

Influenssa A+B -antigeenin pikatesti on testattu verrattuna RT-PCR:ään.Influenssa A+B -pikatestillä arvioitiin 539 nenänielun vanupuikkoa ja suunielun vanupuikkoa.

Aineet	Keskittyminen	Aineet	Keskittyminen
Nenäsumute	15 % v/v	Hemoglobiini	10 % v/v
Mucin	0,5 % w/v	Mupirosiini	10 mg/ml
Nenätipat	15 % v/v	Suuvesi	/
Klooraseptinen	1,5 mg/ml	Levofloksasiini	40 ug/ml
Oseltamiviiri	2 ug/ml	Ribaviriini	0,2 ug/ml
Flutikasonipropionaatti	5 % v/v	Keftriaksoni	800 ug/ml
Tobramysiini	4 ug/ml	Suolaliuos nenäsuihke	10 % v/v

Influenssa A:lle

Menetelmä		RT-PCR		Tulokset yhteensä
Influenssa A+B pikatesti	Tulokset	Positiivinen	Negatiivinen	Tulokset yhteensä
	Positiivinen	116	1	117
	Negatiivinen	5	417	422
Tulokset yhteensä		121	418	539

Kliininen herkkyys: 95,87 % (95 % CI: 90,69 % ~ 98,22 %)
Kliininen spesifisyys: 99,76 % (95 % CI: 98,66 % ~ 99,96 %)
Kokonaissattumasuhde: 98,89 % (95 % CI: 97,59 % ~ 99,49 %).

Influenssa B:lle:

Menetelmä		RT-PCR		Tulokset yhteensä
Influenssa A+B pikatesti	Tulokset	Positiivinen	Negatiivinen	Tulokset yhteensä
	Positiivinen	97	1	98
	Negatiivinen	6	435	441
Tulokset yhteensä		103	436	539

Kliininen herkkyys: 94,17 % (95 % CI: 87,87 % ~ 97,30 %)
Kliininen spesifisyys: 99,77 % (95 % CI: 98,71 % ~ 99,96 %)
Kokonaissattumasuhde: 98,70 % (95 % CI: 97,34 % ~ 99,37 %).

Analyyttinen herkkyys/LOD

Hangzhou Aichek Medical Technology Co., Ltd.

Jinxing Cun, Yuhangin yhteisö, Yuhang

District (Future Sci-Tech City), Hangzhou,

Zhejiang, PR Kiina

SUNGO Europe BV

Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Alankomaat

Havaitsemisraja (LOD) tunnistettiin arvioimalla erilaisia influenssa A- ja influenssa B-viruksen pitoisuuksia influenssa A+B -antigeenin pikatestissä.Testatuiksi LOD-tasoiksi tunnistetut pitoisuudet on lueteltu alla.
Influenssa A (H3N2): 5 × 103 TCID50/ml
Influenssa A (H1N1): 2,5 × 103 TCID50/ml
Influenssa A (H1N1 pdm09): 2,5 × 103 TCID50/ml
Influenssa B (Yamagata): 3,5 × 103 TCID50/ml
Influenssa B (Victoria): 1,0 × 103 TCID50/ml

Analyyttinen spesifisyys (ristireaktiivisuus)

Influenssa A+B -antigeenin pikatestin analyyttisen spesifisyyden määrittämiseksi testattiin useita ylemmissä hengitysteissä mahdollisesti esiintyviä kommensaalisia tai patogeenisiä mikro-organismeja.
Positiivisiin ja negatiivisiin näytteisiin lisättiin näitä mikrobeja pitoisuudessa 106 TCID50/ml, mukaan lukien SARS-CoV-2, ihmisen koronavirus HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, rinovirus, adenovirus, enterovirus, metapneumovirus, hengityselinsairaus. syncytial virus, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Ristireaktiivisuutta ei havaittu Influenza A+B -antigeenin pikatestillä.

KÄYTTÖAIKA

Influenssa A+B Antigen Rapid Test on lateraalivirtausimmunomääritys, joka on tarkoitettu influenssa A- ja influenssa B -antigeenien kvalitatiiviseen havaitsemiseen nenänielun vanupuikolla ja suunielun vanupuikolla.

Yrityksen etu

1. Ammattimainen valmistaja, kansallisen tason teknisesti edistynyt "jättiläinen" yritys
2. Toimita tavarat tilauspyyntönä
3.ISO13485, CE, valmistele erilaisia lähetysasiakirjoja
4. Vastaa asiakkaiden kysymyksiin 24 tunnin kuluessa

Edellinen: CE-hyväksytty H. Pylori Ag Rapid Test Kit, testikasetti

Seuraava: Yhden askeleen korkea tarkkuus Malaria Pf/Pv -testisarja

Kirjoita viestisi tähän ja lähetä se meille